文|财新周刊 戚展宁
新冠病毒肆虐两年半,第一款国产抗新冠小分子口服药终于被批准用于临床治疗。
8月9日,国家卫健委、国家中医药局发布通知,为进一步完善新冠病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)的阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。该药近期已运抵暴发疫情的河南、海口、新疆等地。此前,国家药监局已附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒适应症的注册申请。
美国辉瑞公司的抗新冠口服药Paxlovid今年2月在中国获批后,曾一度引发舆论热议。此后,国产口服药的进展牵动市场神经,真实生物的阿兹夫定、君实生物( 688180.SH , 01877.HK )的VV116、开拓药业( 09939.HK )的普克鲁胺被认为是最接近冲线的“三甲”。
这是去年8月的文章…… 期待最新报道。
好文章啊!
副作用大不大,要打个问号。
还是多听听张文宏医生的意见吧
他哪里还敢有意见。 要真还敢的话,还不如先就“上海学生复课之后每天都要有24小时内的核酸才能进校”这一政策为孩子们争取点权益吧
临床数据有问题别吃就对了
买药的时间,可能已经康复了。 海外人事亲测
要用的务必仔细看看已披露的毒理数据,评估下生殖毒性和遗传毒性!本人认为,潜在获益明显小于风险。
吴劲梓说,商业化的枪声最早也要等到明年下半年。是不是起码明年下半年才会放松?
不过,目前阿兹夫定只是“附条件”获批。之后,药监局还要求真实生物开展对新冠病毒变异株的药效学研究,收集疗效和安全性数据,并在三年内补交数据。 这个不是很懂,如果三年后的数据证明不安全,怎么办?
三期临床试验在信阳市某医院做的。信阳市这个信息很重要。