国风｜中国抗肿瘤新药突破

　　文｜财新周刊 邸宁

　　1月15日，百济神州（NSDAQ：BGNE/06160.HK）一项在研抗肿瘤药物被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是首个获此认定的中国企业研发的抗肿瘤新药。

　　这种名为 Zanubrutinib 的抗肿瘤新药仍处于研发阶段，是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂；此次获FDA认定的适应症，是用于治疗前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。MCL是非霍奇金淋巴瘤的一种，后者是一种异质性的淋巴细胞增殖性疾病。MCL约占非霍奇金淋巴瘤的5%-10%，临床特点为常累及淋巴结、骨髓、消化道、脾脏和韦氏环，初治患者尚无标准治疗方案，患者中位生存期为3年-5年。