文|财新周刊 王礼钧
两款CAR-T产品在中国进入上市倒计时,它们将成为中国首批获药监部门批准的细胞疗法,但二者的初始定价,均将超过100万元。
一位接近相关事务的人士向财新透露了上述信息。上述两款CAR-T产品,分别为复星凯特研发的阿基仑赛注射液和药明巨诺研发的瑞基奥仑赛注射液。前者的适应证为经过二线或以上治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,而后者则用于三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。
复星凯特为上海复星医药与美国吉利德旗下Kite Pharma成立的合资企业,其核心产品阿基仑赛注射液为Kite Phamara研发的Yescarta的中国授权产品,适应证为经过二线或以上治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年1月12日,国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)官网显示,阿基仑赛注射液上市申请进入行政审批阶段。