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国风|如何唤醒医疗数据?

来源于 《财新周刊》 2019年第39期 出版日期 2019年10月14日

  文|财新周刊 邸宁

  自从2017年美国食品药品监督管理局(FDA)出台《真实世界数据的规范和指南》以来,利用真实世界数据(RWD)支持药品审批、药物研发等方面问题的探索日益增多。

  什么是真实世界数据?这一概念与临床试验数据相对应,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)定义,与患者使用药物以及健康状况有关的和/或来源于各种日常医疗过程所收集的数据为真实世界数据。通过对真实世界数据进行分析和解释,可以转变为真实世界证据,从而支持相关决策。

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版面编辑:杨胜忠
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