国风｜美国鼓励药物研发减少动物实验

　　文｜财新周刊 徐路易

　　美国食品药品监管局（FDA）近期宣布，在药物研发中将鼓励逐步减少动物实验，鼓励用“新方法”替代，包括人工智能（AI）毒性预测模型和人体类器官测试等创新技术。这项举措于当地时间4月10日起立即适用于新药临床试验申请（IND）。

　　据FDA的政策文件，药品制造商提交新药申请时可优先采用三类替代方案：基于AI的毒性计算模型、实验室培养的人类器官芯片系统，以及来自其他监管等效国家的真实世界用药数据。FDA将同步更新审查指南，对提交高质量替代数据的企业给予快速审批激励。