{{最新周刊导播｜中药注射剂大考、回购对赌纠偏、治安违法记录封存，一切回归正轨了吗？

　　播音｜财新 仇一 文稿｜仇一 陈正雅
　　音频剪辑｜王学武

　　【正文】

　　年销数百亿的中药注射剂，正在迎来史上“最严监管”。

　　9月，国家药监局等三部门发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》；10月，国家药监局药审中心发布《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求》。两份文件不仅明确了2019年以前上市的中药注射剂都需要启动安全性和有效性评价，否则不予再注册，还对企业如何做这些评价，给出了路径和细则。