财新周刊｜创新药“出海”新变量

　　文｜财新周刊 陈曦

　　中国创新药“出海”BD（商务拓展）交易预期正因监管风向而波动。大约一年前，随着越来越多的中国创新药资产通过License-out（对外授权）、NewCo（海外成立新公司）等各类型交易实现“出海”，且不乏金额较高、买方是知名跨国药企的重磅交易，正是在BD逻辑的驱动下，中国资本市场对创新药板块的关注度显著提升，行情一时火热。

　　但时过境迁，新的担忧情绪涌起。当地时间2026年6月2日，美国众议院“美中战略竞争特别委员会”主席约翰·穆勒纳尔（John Moolenaar）、议员黛比·丁格尔（Debbie Dingell）提出一项《生物技术投资国家安全法案》（下称“BINSA法案”）议案，内容包括要求将生物技术列入美国《全面对外投资国家安全法案》（COINS法案）覆盖范围之内。此外，穆勒纳尔的主张还包括禁止FDA（美国食品药品监督管理局）在新药临床试验申请审批及新药上市申请中采用中国临床试验数据。