财新周刊｜原研药对仿制药：保护谁？如何保护？

　　文｜财新周刊 王礼钧（见习），马丹萌

　　“仿制药在原研药专利期内获批上市，官司怎么打？”这一困扰制药界多时的问题很快将有答案。

　　9月11日，国家药监局公布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。其中的关键措施，在于通过在仿制药评审阶段设置一个缓冲期限，供原研药企业提出异议并暂缓评审，使大多数专利纠纷在仿制药上市前得到解决，实现既保护原研药的利益，也有利于仿制药供给的目标。而6月提交全国人大常委会二读的《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》（下称《二审稿》）中，也提出了与《征求意见稿》类似的构想。