仿制药评价风暴来袭

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　　文｜财新周刊 李妍

　　“这是一次阵痛，也是一次机会。”一位做仿制药十余年的成都企业总裁对财新记者表示，他已放弃仿制药一致性评价的机会，决定找“同盟”联合审评，或考虑卖掉现有生产线，转做中药制剂。

　　3月，仿制药一致性评价政策刚落地，细则还未出，中国制药行业已发生地震。根据新政，仿制药门槛骤然提高，2018年底是最后期限，在此之前，中国4800家制药企业将面临选择：要么咬牙跳过去，享受升级红利；要么转身寻求他路，合作或出局。

　　长期以来，中国被称为“仿制药大国”，也是无可争议的全球增长最快的医药市场。目前，中国原料药和制剂生产企业约4800家，拥有化药品种批准文号10.5万个，其中仿制药占比超过95%，市场规模约为5000亿元，占世界制药份额的10%。